脂质体是一种定向营养物的载体。与普通制剂相比,脂质体作为药物载体具有使药物靶向网状内皮系统、延长药效、降低药物毒性、提高疗效、避免耐受性、改变给药途径等优点。国外市场上出现了维生素C、维生素B12、维生素E、辅酶Q10等脂质体新剂型,而国内市场上目前还处于空白,为增强企业的竞争力,满足国内外市场的需要,企业拟寻求合作开发维生素B12、辅酶Q10脂质体产品。
项目技术目标为:能实现工业化生产,脂质体产品包封率NLT 95%,粒径(小于1微米)NLT 95%,过氧化值NMT 10meq/kg,溶剂残留符合《中国药典》的规定,40℃加速3个月稳定性试验结果符合相应质量标准。 |